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珐博进(中国)医药技术开发有限公司
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  • 单位性质:外商独资/代表处
  • 单位行业:科学研究和技术服务业
  • 单位规模:150-500人
  • 月薪:3000-4499
  • 招聘人数:1人
  • 发布日期:2019-05-24
  • 职位性质:实习
  • 职位类别:其他
  • 工作地点:北京市 - 大兴区
  • 学历要求:大专
  • 工作经验:不限
  • 语言能力:英语
  • 简历申请邮箱:SJCHEN@FibroGen.CN
信息来源:北京石油化工学院就业创业指导中心 温馨提示:求职需提高谨慎,辨别信息真伪,勿上当受骗。
岗位说明:

主要工作职责:

负责珐博进北京工厂质量控制部门的样品检测工作。包括分析方法转移、原辅料理化检验、成品半成品理化检验。同时负责相关文件的起草和修订工作。

QC日常检验工作

  1. 按批准的方法进行各种原料药,制剂和物质的分析测试工作,同时监管其他分析员的测试工作。

  2. 按要求及时、准确记录检验数据,确保可追溯性

  3. 负责遵守所有相关的标准操作规程,方法,政策和安全准则。

  4. 负责根据标准操作规程准备试剂,样品和设备并且负责仪器设备及实验室的日常维护。

  5. 同时负责完成并审查实验室文件使其符合GMP要求。

  6. 负责执行方法转移和方法验证方案和撰写相应的报告,并且协助质量控制经理在中国建立实验室。

  7. 负责开发针对珐博进的特殊方法(根据美国总部的技术指导)。

     

其它职责

  1. 负责QC部门理化实验室日常行政工作:包括QC部门理化检验用品采购及其它行政工作;

  2. 组织QC部门相关仪器、方法SOP培训。

  3. 需要时,支持沧州QC 工作

领导交代的其他任务

FibroGen是一家位于美国旧金山的生物医药公司,于1993年成立,一直致力于医学领域内的领先技术的研究和开发,并在低氧诱导因子(HIF)、脯氨酰羟化酶抑制(PHI)和结缔组织生长因子(CTGF)等方面取得了重大的突破性的成就。珐博进(中国)医药技术开发有限公司(以下简称“珐博进”或“公司”)是在开发区内注册并纳税的高新技术企业,2011年成立,注册资2.1亿元,是北京市政府重点扶持企业之一,主要从事创新型药品和医疗器械开发和生产,现全公司员工共计160人。 珐博进于2014年1月获得“中关村高新技术企业”资质,并于同年10月获得了“北京市级企业科技研究开发机构”证书。自成立以来,珐博进已经形成了一个由杰出企业家、科学家、医药专家、高级工程师和管理人员组成的优秀团队,设置了合理的公司组织架构和管理制度,建设了高标准的研发大楼,引进并正在开发一款国家I类新药和一款创新型III类医疗器械。其中罗沙司他胶囊是采用低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂治疗贫血的全新型小分子化合物口服制剂,是一款基于全新治疗机理,且首次由跨国制药公司同时在中国和国外同步研发的全球首创新药,并进入国家食品药品监督管理局的“创新药物特殊审评程序”。与目前肾性贫血的其他疗法相比,罗沙司他的有效性和安全性明显提高,且具有服用方便和更经济的优势。珐博进已于2017年下半年完成III期临床试验并提交上市申请,2018年9月通过国家药监局现场核查。这一业界领先的新药的上市预计将以其安全,有效,方便的优势给成千上万的患者带来福音。 具有竞争力的薪酬与完善的福利待遇,富有挑战性及创新的工作,良好的个人职业发展空间,友善宽松的工作氛围,这就是您即将加入的珐博进大家庭。脚踏实地,主动积极,快乐协作,让我们共同努力,携手并肩,用行动创造未来!

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